Первое в мире лекарство от болезни Альцгеймера одобрил Минздрав США

Американские специалисты одобрили применение первого препарата от болезни Альцгеймера. Клиническая польза подтверждена исследованиями.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило применение препарата "Леканемаб" для лечения взрослых пациентов с болезнью Альцгеймера, сообщение накануне появилось на сайте управления.

В сообщении говорится, что препарат – первое бета-амилоидное антитело, получившее ускоренное одобрение для лечения болезни Альцгеймера. Он действует путем уменьшения амилоидных бляшек, образующихся в головном мозге. Клиническую пользу подтвердили исследования. 

В рамках исследований пациентов с легкими когнитивными нарушениями или легкой стадией деменции и подтвержденным наличием патологии бета-амилоида в случайном порядке разделили в соотношении 1:1, одной группе давали "Леканемаб" в дозе 10 мг на килограмм веса один раз в две недели, вторая группа получала плацебо. Лекарство продемонстрировало статистически и клинически значимое снижение клинической деменции. 

Наиболее распространенными побочными эффектами стали: головная боль, реакции, связанные с инфузией, и амилоид-связанные аномалии визуализации. У пациентов при применении класса антител, нацеленных на амилоид, могут возникать внутримозговые кровоизлияния, которые могут привести к летальному исходу. В информацию о назначении включено соответствующее предупреждение. 

Болезнь Альцгеймера – считающееся неизлечимым медленно прогрессирующее заболевание нервной системы, проявляющееся расстройством интеллекта. Чаще всего поражает пожилых людей, но может встречаться и в более раннем возрасте. В России от болезни Альцгеймера страдают порядка двух миллионов человек.